乳腺癌药
肺癌药
肝癌药
卵巢癌药
前列腺癌药
胆囊癌药
胃癌药
甲状腺癌药
胰腺癌药
膀胱癌药
食管癌药
宫颈癌药
结直肠癌药
淋巴瘤药
肾癌药
子宫内膜癌药

更多

免疫治疗
靶向药
内分泌药
中药
细胞治疗

首页 > 癌症药物 > 内分泌药物 > 氟维司群 > 最新研究

CONFIRM临床试验显示:氟维司群500mg优于标准剂量

来源: 2023-08-13 18:03:48

 CONFIRM Ⅲ期临床试验表明,氟维司群(Fulvestrant)500 mg/次治疗绝经后的雌激素受体阳性晚期乳腺癌患者的疗效显著优于已被批准的剂量250 mg/次,且不增加毒性。tiv帝国网站管理系统

在12月10日召开的圣安东尼奥乳腺癌年会上,Angelo Di Leo博士在报告CONFIRM(氟维司群治疗复发或转移性乳腺癌的比较)结果时宣称:“我们认为,基于该研究结果,应当改变(这类患者的)治疗和临床实践,将500 mg作为常规剂量。”tiv帝国网站管理系统

CONFIRM是一项随机、双盲、多中心临床试验,入组736例绝经后的雌激素受体阳性晚期乳腺癌患者。入组患者的中位年龄为61岁,诊断乳腺癌至入组的中位间隔时间为3.3年。近2/3的患者发生了脏器浸润。所有患者入组前均曾接受1种芳香酶抑制剂或1种抗雌激素治疗。tiv帝国网站管理系统

入组患者被随机分为两组,采用被认可的标准治疗方案:第0、14和28天时肌内注射氟维司群250mg,之后每月注射1次;或者以同样的时间表行2次250mg 注射。而标准剂量组同时注射1针安慰剂(由于技术限制,无法使药物浓度超过250 mg/针)。tiv帝国网站管理系统

CONFIRM的主要终点是开始氟维司群治疗至疾病进展的间隔时间。意大利Prato医院肿瘤科主任Di Leo博士报告,大剂量组的中位间隔时间为6.5个月,标准剂量组的中位间隔时间为5.5个月,大剂量组显著延长了20%的间隔时间(P=0.006)。tiv帝国网站管理系统

至疾病进展时间的延迟是临床受益率(定义为完全或部分缓解,或疾病稳定持续时间至少24周)增加和疾病稳定维持时间延长共同作用的结果。资料显示,大剂量组(中位维持时间为16.6个月)和标准剂量组(中位维持时间为13.9个月)的临床受益率分别为45.6%和39.6%。两组在肿瘤缩小率方面无差异,体现在客观缓解率上的差异为9%~10%。tiv帝国网站管理系统

查看全文:http://portal.elseviermed.cn/tabid/107/ID/2368/Default.aspxtiv帝国网站管理系统